22 novembre – Atelier impuretés Nitrosamines : état des lieux en industrie de santé

22 novembre – Atelier impuretés Nitrosamines : état des lieux en industrie de santé

En 2019 l’agence européenne des médicaments (EMA) avait émis un avis obligeant l’industrie pharmaceutique à prendre des mesures pour limiter la présence dans les médicaments des nitrosamines, impuretés classées comme cancérigènes probables.

Pour répondre à ces exigences, un calendrier avait été proposé en 3 phases.

Afin de faire un point d’étape sur la mise en place de la réglementation Nitrosamines et vous présenter les solutions d’analyses possibles, nous vous proposons un atelier d’échanges:

Mardi 22 novembre de 16h à 18h chez FILAB,

13 Rue Pauline Kergomard, 21000 Dijon

Programme de l’atelier:

  • 15h45: Accueil des participants
  • 16h00: Rappel des exigences de la réglementation nitrosamines et retour d’expériences d’un laboratoire de contrôle et titulaire d’AMM – Mme Moreau, Membre de la commission Qualité LEEM, Responsable Développement Pharmaceutique & Affaires industrielles Laboratoires Bouchara-Recordati S.A.S
  • 16h30: Echanges avec la salle et retour d’expériences
  • 16h45: Présentation de solutions d’analyses – Barbara Beauvais, Responsable du Département Expertise Chimie – FILAB
  • 17h15:  Visite du laboratoire Filab
  • 18h00: Cocktail de fin

Afin de participer à cet atelier, inscrivez-vous en cliquant ICI

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