Inventiva annonce le design de son étude clinique de Phase III avec lanifibranor dans la NASH

Inventiva annonce le design de son étude clinique de Phase III avec lanifibranor dans la NASH

Lors du communiqué de presse du 5 janvier 2021, Pierre Broqua, Ph.D., Directeur Scientifique et cofondateur d’Inventiva, a déclaré: «Nous sommes ravis de dévoiler aujourd’hui le design de notre unique étude pivot de Phase III évaluant lanifibranor dans la NASH avec l’objectif de demander des autorisations accélérée (États-Unis) et conditionnelle (Union Européenne) en cas de résultats intermédiaires de l’étude positifs. S’il était atteint, le critère d’évaluation principal positionnerait lanifibranor comme un médicament qui résout la NASH et améliore la fibrose, ce qui, à nos yeux, favoriserait son succès commercial potentiel. Des analyses d’efficacité complémentaires sur les lipides et la résistance à l’insuline sont prévues afin de mieux démontrer l’effet de lanifibranor chez les patients atteints de la NASH.Les préparatifs de cette étude pivot de Phase III sont en bonne voie et nous attendons avec impatience son lancement au cours du premier semestre 2021,tel qu’annoncé précédemment.»

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